Tous les lots d’Alysena 28 sont rappelés au Canada

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Santé Canada a annoncé cette semaine le rappel préventif par une pharmaceutique Apotex de tous les lots de la populaire pilule contraceptive Alysena 28, de crainte qu'un problème d'emballage n'entraîne des grossesses imprévues. 

Ce rappel est un élargissement du rappel publié le 8 avril d’un lot (LF01899A). C'est un mesure de précaution par l'entreprise Apotex, pour y inclure des lots additionnels. 

Le lot no LF01899A a été rappelé en raison d'une erreur d'empaquetage : les plaquettes alvéolaires pourraient contenir deux rangées de comprimés blancs (placebo) (14 comprimés) et deux rangées de comprimés roses (actifs) (14 comprimés).

Les plaquettes devraient contenir une rangée de comprimés blancs (placebo) (sept comprimés) et trois rangées de comprimés roses (actifs) (21 comprimés). 

Tous les lots distribués jusqu'à maintenant font l'objet de ce rappel de précaution pendant que la compagnie mène son enquête sur le lot à l'origine du rappel (LF01899A).

Conformément à la monographie du produit ALYSENA 28, en cas de dose oubliée, les patientes devraient recourir à une méthode contraceptive alternative non hormonale comme mesure préventive jusqu'à ce qu'elles consultent un pharmacien/médecin et obtiennent des conseils de nature médicale.

Veuillez contacter Apotex avec vos questions a (sans frais) à: 1-866-367-4537.

Les lots additionnels rappelés sont :  LF01901A, LF01900A, LF01898A, LF01894B, LF01980A, LF01982A, LF01981A, LF01979A, LF02037A, LF02036A and LF02026A. 

Lisez le rappel sur le site web de Santé Canada.